WWW.KNIGI.KONFLIB.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

 
<< HOME
Научная библиотека
CONTACTS

Pages:     || 2 | 3 | 4 | 5 |   ...   | 6 |

«Сисуле Ф. Мусунгу СЕНТЯБРЬ 2007 Г. Этот доклад был подготовлен по заказу Регионального сервисного центра Программы развития Организации Объединенных Наций (ПРООН) для ...»

-- [ Страница 1 ] --

ДОСТУП К АРТ И ДРУГИМ НЕОБХОДИМЫМ ЛЕКАРСТВАМ В АФРИКЕ К ЮГУ

ОТ САХАРЫ: ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ И СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ

ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО

Сисуле Ф. Мусунгу

СЕНТЯБРЬ 2007 Г.

Этот доклад был подготовлен по заказу Регионального сервисного центра Программы развития Организации Объединенных Наций (ПРООН) для Восточной и Южной Африки. Автор специализируется в исследованиях правовых вопросов и анализе стратегий инноваций в целях развития, доступа к знаниям; вопросов интеллектуальной собственности и прав человека, сотрудничая с разными организациями. В настоящее время он работает с Бернским университетом, в котором пишет докторскую диссертацию на тему «градация как основа дифференцирования в патентном законодательстве». Кроме того он является старшим научным сотрудником научного общества Самуэльсона в проекте «Информационное общество»

(ПИО) и ученым-исследователем в Йельском юридическом институте при Йельском университете. Автор хотел бы поблагодарить Тену Авафиа и Ермиас Биадгленг за их помощь и поддержку в процессе подготовки этого доклада, а также участников регионального семинара ПРООН/ЭКОВАС/ВАХО на тему гибких положений ТАПИС, прошедшего в Аккре, Гана, 18-27 июля 2007 г. Тем не менее, автор несет личную ответственность за мнения, изложенные в докладе, и возможные ошибки.

i ii

СОДЕРЖАНИЕ

ИСПОЛНИТЕЛЬНОЕ РЕЗЮМЕ

I. ВВЕДЕНИЕ

II. СОГЛАШЕНИЕ ТАПИС И ДОСТУП К АРТ И ДРУГИМ НЕОБХОДИМЫМ ЛЕКАРСТВАМ

III. ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ И ДОСТУП К АРТ И ДРУГИМ НЕОБХОДИМЫМ ЛЕКАРСТВАМ В АФРИКЕ К ЮГУ ОТ САХАРЫ:

АНАЛИЗ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

III.1 Наличие патентов на фармацевтическую продукцию

III.2 Наличие патентов на новое использование фармацевтической продукции

III.3 Режим исчерпания прав (параллельный импорт)

III.4 Обязательное лицензирование

III.5 Правительственное использование и служебные лицензии

III.6 Исключение для исследований

III.7 Исключение Болар о предварительном использовании

III.8 Защита исследовательских данных

IV. ВЫВОДЫ

ПРИЛОЖЕНИЕ 1: СООТВЕТСТВУЮЩЕЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО И НАЛИЧИЕ ПАТЕНТОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ПРОДУКЦИЮ В АФРИКЕ

К ЮГУ ОТ САХАРЫ

ПРИЛОЖЕНИЕ 2: ПОЛОЖЕНИЯ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА, ПОЗВОЛЯЮЩИЕ ГИБКОЕ ТОЛКОВАНИЕ В ИНТЕРЕСАХ

ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В АФРИКЕ К ЮГУ ОТ САХАРЫ

iii

ИСПОЛНИТЕЛЬНОЕ РЕЗЮМЕ

Несмотря на значительные достижения в области медицины, до сих пор существует значительное неравенство в состоянии здоровья между развитыми и развивающимися странами, так же как и в пределах развивающихся стран. Ситуация с ВИЧ/СПИДом в Африке к югу от Сахары особенно ярко это демонстрирует. Хотя уже многие годы существует лечение, продлевающее жизнь при ВИЧ/СПИДе, в Африке к югу от Сахары оно стало действительно возможным лишь в последние несколько лет. И даже при этом из 4,6 миллиона людей, нуждающихся в антиретровирусной терапии (АРТ), всего 1,04 миллиона имели доступ к этому лечению в конце 2006 года.

Одной из главных причин такого низкого доступа к АРТ в Африке к югу от Сахары является стоимость предоставления этих лекарств.

Эта стоимость оставалась очень высокой довольно долгое время, и хотя в течение последних пяти лет цены на препараты первого ряда значительно снизились, цены на препараты второго ряда остаются чрезмерно высокими. Во многом эти цены высоки из-за монопольных привилегий, полученных в рамках патентной защиты. Обязательная патентная защита фармацевтической продукции стала всемирной нормой, основанной на правилах Соглашения о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (ТАПИС), принятого Всемирной торговой организации (ВТО). Именно по этой причине основные усилия по снижению цен на АРТ и, соответственно, по расширению наличия и доступности этих лекарств, направлены на устранение барьеров, связанных с патентной защитой фармацевтической продукции, и использование процессов в рамках ТАПИС путем использования имеющихся в нем гибких положений. Эти гибкие положения позволяют правительствам и другим заинтересованным сторонам преодолевать негативные последствия патентной защиты.

Однако сочетание ряда технических и политических факторов затрудняет развивающимся странам, включая страны Африки к югу от Сахары, использование гибких положений ТАПИС для расширения доступа к лечению. Дохийская декларация о Соглашении ТАПИС и общественном здравоохранении, принятая на Четвертой конференции министров ВТО в 2001 году, предусматривала пути решения некоторых из этих проблем. Однако препятствия до сих пор остаются. С учетом распространенности заболевания и приведенных выше цифр, ясно, что именно в Африке к югу от Сахары так важно использовать гибкие положения ТАПИС для расширения доступа к АРВпрепаратам и другим необходимым лекарствам. Соответственно, существует насущная потребность в более детальном изучении того, как страны Африки к югу от Сахары использовали эти гибкие положения в своих законодательствах. Это и стало целью данного доклада.

Основываясь на анализе национальных законодательств 39 из 47 стран Африки к югу от Сахары, в данном докладе делается вывод о том, что хотя большинство этих стран, включая наименее развитые страны (НРС), выдают патенты на фармацевтическую продукцию, уровень включения гибких положений в их законодательства очень низок. В целом, значительно меньшее число стран воспользовались гибкими положениями Соглашения ТАПИС, для того чтобы: исключить новое использование фармацевтических патентов; применить международный режим истечения срока действия патентных прав, чтобы разрешить параллельный импорт из любых других стран мира;



iv освободить исследовательскую деятельность от судебных преследований за нарушение патентного права; разрешить исключение Болар о предварительном использовании; и ограничить уровень и тип защиты испытательных данных. Хотя все 39 стран применяли обязательное лицензирование на разных основаниях, а в большинстве стран правительства использовали соответствующие положения своих законодательств, действительный уровень использования хотя бы двух гибких положений остается очень невысоким. Тем не менее, следует отметить, что полная информация о законодательном статусе этих гибких положений по большинству стран Африки к югу от Сахары отсутствует. С учетом этого, хотя настоящий доклад и вносит существенный вклад в улучшение понимания этой проблемы и предоставляет хорошую базовую информацию, предстоит еще проделать большую работу, чтобы понять и усилить степень использования большинства гибких положений, а также их действительного применения для расширения доступа к АРТ и другим необходимым лекарствам.

В свете вышеизложенных результатов и выводов составители доклада рекомендуют проведение дальнейших исследований, в частности, эмпирических и полевых, чтобы:

1. Получить более полную картину о соответствующих законах о защите прав интеллектуальной собственности и других законах, которые регулируют доступ к АРТ и другим необходимым лекарствам;

2. Уточнить степень включения различных гибких положений ТАПИС, связанных с общественным здравоохранением, в соответствующие законы, особенно в тех 8 странах, законы которых не были рассмотрены вследствие разных сложностей с получением последней информации или из-за отсутствия таких законов;

3. Определить действительную степень применения данных гибких положений, их воздействие на ситуацию с доступом к лекарствам в странах и проблемы с использованием этих гибких положений, которые могут существовать в отдельных странах.

Результаты анализа, изложенные в данном докладе, также показывают, что вмешательство различных организаций, предоставляющих техническую помощь, таких как ПРООН, в разных странах Африки к югу от Сахары, особенно там, где идет процесс пересмотра законодательства об интеллектуальной собственности в связи с доступом к лекарствам, может оказать серьезное воздействие. Внимание развитию ситуации в НРС и в тех ключевых странах, где заболеваемость ВИЧ/СПИДом высока или продолжает расти, также позволит принять своевременные меры. Кроме того, учитывая динамическую природу законов в этой сфере и постоянные изменения, происходящие с ТАПИС и другими соглашениями, включая ССТ (соглашения о свободной торговле) и СЭП (соглашения об экономическом партнерстве), необходимо будет проводить национальный, региональный и международный мониторинг развития этих событий. Также рекомендуется периодически пересматривать и обновлять данные в Приложениях 1 и 2 к настоящему докладу.

I. ВВЕДЕНИЕ Благодаря созданию антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ/СПИДа, разработкам технологий клонирования, исследованиям стволовых клеток, составлению генетической карты генома человека и других животных, наряду с другими достижениями медицинских исследований растет надежда на реализацию права на здоровье в Африке и других развивающихся странах. 1 Однако, несмотря на эти серьезные достижения, до сих пор существует значительное неравенство в состоянии здоровья между развитыми и развивающимися странами, так же, как и в пределах развивающихся стран. Ситуация с ВИЧ/СПИДом в Африке к югу от Сахары особенно ярко это демонстрирует.

По оценкам, в декабре 2006 года 39,5 миллиона человек жили с ВИЧ/СПИДом во всем мире. 2 Страны Африки к югу от Сахары, где проживает всего 10% мирового населения, были особенно сильно поражены эпидемией – на этот регион приходилось 63% случаев ВИЧ/СПИДа в мире (примерно 24,7 миллиона человек). 3 Однако уровни распространенности в разных частях Африки к югу от Сахары различаются: особенно сильно поражены юг и восток Африки. С другой стороны, большинство стран региона Западной Африки сообщают об устойчивой распространенности на уровне 1-4%, хотя эти уровни возрастают в таких странах как Кот-д’Ивуар и Мали. В Центральной Африке наблюдается смешанная картина. Например, в Центральноафриканской Республике уровень инфекции среди взрослого населения составляет 11%. Для сравнения, в Камеруне распространенность составляет 5%. На рис. 1 ниже показаны уровни распространенности в разных странах Африки.

По сравнению с прошлым, когда ВИЧ-инфекция означала смерть в течение короткого времени после того, как у инфицированного человека заболевание переходило в стадию СПИДа, появление АРТ дает надежду на продление жизнь инфицированным, живущим в Африке. Из 6 миллионов человек, живущих с ВИЧ/СПИДом и нуждающимся в АРТ, 4,6 миллиона живут в Африке к югу от Сахары.

Однако лишь 1,04 миллиона человек имели доступ к АРТ в декабре 2006 г. 4 Одной из главных причин такого низкого доступа к АРТ Право на здоровье предусмотрено Статьей 25 (ВДПЧ), которая гласит: «Каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи». Концепция здоровья, определенная в ВДПЧ, получила более детальное определение и правовой статус в международном законодательстве в Статье 12 Международного пакта об экономических, социальных и культурных правах (МПЭСКП). В Статье 12.1 этого Пакта признается «право каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья». Другие договоры признаю это право в аналогичной формулировке, включая Конституцию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

http://data.unaids.org/pub/EpiReport/2006/2006_EpiUpdate_en.pdf.

Там же.



Pages:     || 2 | 3 | 4 | 5 |   ...   | 6 |
 



Похожие работы:

«На первой странице обложки: первая встреча Америго Веспуччи с американским туземцем (По рисунку J. Stradanus, относящемуся к 1523 г.) Джерри Мандер Провал технологий и судьба коренных народов Перевод под общей редакцией д.т.н. В.И. Постникова ЭкоПраво Киев 2007 Для научных и экологических организаций Sierra Club, основанный в 1892 г. Джоном Мюиром, занимается изучением и защитой ландшафтов Земли и экологических ресурсов — гор, болот, диких берегов и рек, пустынь и степей. Публикации Sierra...»

«ГРАЖДАНСКИЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ ТАДЖИКИСТАН ЧАСТЬ ПЕРВАЯ (Ахбори Маджлиси Оли Республики Таджикистан, 1999 год, № 6, ст. 153; 2001 год, № 7, ст. 508; 2002 год, № 4, ч-1, ст. 170; 2005 год, №3, ст. 125; 2006 год, №4, ст. 193; 2007 год, №5, ст.356; 2010 год, №3, ст. 156; №12,ч. 1,ст. 802; ЗРТ от 03.07.2012г., №850, ЗРТ от 28.12.12г №928, ЗРТ от 22.07.2013г. №976) РАЗДЕЛ I ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ПОДРАЗДЕЛ I ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ГЛАВА 1 ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО Статья 1. Отношения, регулируемые...»

«2 Содержание Для кого эта книга.. 6 Откуда берутся иллюзии или почему мечты не исполняются. 11 Язычество и православие.. 15 Родственники и братья.. 23 Друзья-наркоманы.. 31 Красивая жизнь, девушки, деньги. 35 Жизнь хомячка.. 55 Ищущее начало.. 61 Фанатизм Древнеарабские сказки.. 66 Северный Кавказ.. 81 Манипулирование массовым сознанием Проект Sweet-World.. 91 Воля к Власти.. 106 Бизнес и деньги: от бедности к бедности. 111 Мистика и эзотерика.. 130 Поиск любви.. 140 Алиса.. 154 Кремирование...»

«Православие и современность. Электронная библиотека Блаженный Августин Исповедь © Holy Trinity Orthodox Mission Содержание Книга первая II III IV VI VII VIII X XI XII XIII XV XVI XVII XVIII XIX XX Книга вторая III IV VII VIII IX Х Книга третья II III IV V VI VII VIII IX X XI XII Книга четвертая II III IV V VI VII VIII IX XI XII XIII XIV Книга пятая II III IV V VI VII VIII IX X XI XII XIII XIV Книга шестая II III IV V VI VII VIII IX X XI XII XIII XIV XV XVI Книга седьмая II III IV V VI VII VIII...»

«Постановление Администрации г.Сургута Ханты-Мансийского автономного округа - Югры от 27 июня 2005 г. N 84 Об утверждении Порядка подготовки и оформления документов при предоставлении земельных участков, прекращении и переоформлении прав на них на территории города (с изменениями и дополнениями) Приложение. Порядок подготовки и оформления документов при предоставлении земельных участков, прекращении и переоформлении прав на них на территории города Глава 4. Приобретение прав на земельные...»

«Печатается по: Творения древних отцов-подвижников / Перевод, вступительная статья и комментарий А. И. Сидорова. М.: Мартис, 1997 (Святоотеческое наследие). УДК 272 ББК 86.37-4 Т 28 Т 28 Творения древних отцов-подвижников / Св. Аммон, св. Серапион Тмуитский, преп. Макарий Египетский, св. Григорий Нисский, Стефан Фиваидский, блж. Иперехий. Пер., вст. статья и коммент. А. И. Сидорова. — 2-е изд. М.: Сибирская Благозвонница, 2012. — 732, [4] с. ISBN 978-5-91362-489-5 Предлагаемые читателю Творения...»

«В.А. МЕЛЬНИКОВ АДМИНИСТРАТИВНОЕ ПРАВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Общая часть) Рекомендовано Евразийской Академией административных наук в качестве учебника для юридических высших и средних специальных учебных заведений Мельников В.А. (Общая часть) Административное право Российской Федерации. Учебник. 2008. 172 С. Рецензенты: Юсупов В.А. заслуженный юрист Российской Федерации, доктор юридических наук, профессор. Денисенко В.В. доктор юридических наук, профессор. Учебник подготовлен в соответствии с...»

«Питер Шепперд Камил Идрис Президент ИФРРО Г енеральный директор ВОИС 924_int_R.indd 1 26.04.2007 10:11:03 Содержание Предисловие 1 Цель...»

«Глава сельсовета Г.В. Фролова Утвержден постановлением...»

«Информационно-развлекательное головное устройство Bolero Руководство по эксплуатации Структура настоящего руководства (пояснения) Для облегчения и ускорения поиска нужной информации, это руководство построено по определённой системе. В начале руководства имеется оглавление с перечислением всех изложенных тем. В конце руководства находится алфавитный указатель. Задание направления Все направления, такие как налево, направо, вперёд, назад, указаны относительно направления движения автомобиля....»






 
© 2013 www.knigi.konflib.ru - «Бесплатная электронная библиотека»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.